| Цель исследования: Мы описываем применение инновационной минимально-инвазивной Системы фиксации позвоночника с использованием раздвижного имплантата в поясничном отделе у пациентов с болью в спине, вызванной механическими причинами, – дегенеративным заболеванием диска (DDD) на одном или двух уровнях между L2-S1, у которых также может быть спондилолистез I степени. Цель данного исследования заключалась в том, чтобы провести предварительную оценку безопасности и эффективности системы фиксации позвоночника с использованием раздвижного имплантата, которая стабилизирует позвоночник и содействует сращению позвонков, улучшая качество жизни пациентов.
Относительно большой размер диаметра имплантанта (cages), используемых сейчас при операциях, вынуждает делать большие разрезы мягких тканей, повреждая при этом структуры позвоночника, отвечающие за его стабильность.
Раздвижной имплантат для фиксации позвоночника – 5 мм в диаметре (в сложенном состоянии образует трубку) – вводится при помощи минимально-инвазивной техники, открытым или чрескожным задне-боковым доступом. После установки в межпозвонковом пространстве имплантат раскрывают до нужных размеров под наблюдением. Таким образом, сохраняется целостность суставных сочленений. Повреждение тканей минимально.
Методы: Данные были получены после проведения последовательных операций на 60 пациентах с дегенеративным заболеванием диска на уровнях L3-S1. Операции проводились открытым задним или передним доступами, как с использованием спинальных шурупов, так и без них, также чрескожным задне-боковым доступом. Замыкательные пластинки разрушались при помощи особых кюреток до начала кровотечения. Костные трансплантаты из подвздошной или трупной кости вводились в межпозвоночный промежуток вокруг и между раскрытых имплантатов.
Период: Задним доступом было сделано 52 операции, передним – 2, чрескожным – 6. Максимальный период послеоперативного наблюдения 12 месяцев. Согласно протоколам, пациенты посещали врача через 1.5, 3, 6, 12 месяцев после операции (в некоторых случаях все 24 месяца). Средний возраст пациентов, делавших операцию, составлял 52 года. 57 из них сделали операцию на одном уровне: 3 пациента между позвонками L3-L4, 33 пациента – L4-L5, 21 пациент – L5-S1 и 3 пациента сделали двухуровневую операцию.
Опросник для пациентов о боли и качестве жизни создавался на основе опросника Освэстри (Oswestry) и шкалы измерения VAS/10 (Box Scale measurement). Пациенты заполняли его при каждом визите к врачу до операции.
Результаты: Несмотря на короткий период постоперативного наблюдения, согласно предварительным данным, было подтверждено, что раздвижной имплантат для фиксации позвоночника безопасен, эффективен, прост в обращении для лечения механических причин боли в спине – дегенеративного заболевания диска (DDD). Не было зафиксировано случаев неврологического повреждения, попадания инфекции, смерти или ухудшения клинических симптомов. Не было случаев поломки или перемещения имплантата. Рентгеновские снимки, полученные во время того, как пациенты делали упражнения на сгибание-разгибание, показали хорошую стабильность (у 10 пациентов, делавших рентген). Степень боли по VAS снизилась с 8 почти до 3.8 за период с 1.5 до 8 месяцев после операции
Мы делаем вывод о том, что раздвижной имплантат для фиксации позвоночника безопасен и устанавливается при минимальном разрезе тканей, минимальных повреждениях костных структур и не перемещается. Данное минимально-инвазивное устройство является многообещающей альтернативой сложным процедурам с кейджами, а также процедурам PLIF с применением спинальных шурупов.
Опубликована в «Journal of Bone and Joint Surgery» –том 84-B 2002, Orthopaedic Proceedings ПРИЛОЖЕНИЕ III
|
